FDA朝着非添加的香烟迈出一步

经过:帕特里克·基格(Patrick J. Kiger)

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FDA提议将尼古丁削减到非依恋水平,以帮助人们戒烟并减少吸烟死亡。通用图像组/盖蒂图像

去年夏天,在戏剧性的政策转变中,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布它想认真考虑使美国人戒烟的新策略。该机构无需依靠警告标签和高税款来驱逐吸烟者,而是考虑减少或消除香烟吸烟者吸烟的能力,通过减少吸烟者的吸烟能力尼古丁在它们中达到最小或副词的水平。

现在,该机构正在采用这种方法前进。它最近发布了提议规则制定的提前通知,这邀请感兴趣的政党就如何实际减少尼古丁的评论和想法提交了他们的评论和想法 - 例如,应该使用哪些技术方法,以及是否应立即削减尼古丁或逐步淘汰尼古丁。这是迈向美国吸烟终结的第一步,但一位烟草法规的专家警告说,这一过程可能是一个漫长而艰巨的过程,即使在最佳情况下,最终规则也可以减少。尼古丁可能再持续五到八年。

FDA遏制尼古丁的计划已从某种程度上获得了动力学习该机构资助,该机构发表在3月15日的《新英格兰医学杂志》上。在其中,研究人员对制定法规后可能发生的情况进行了数千次计算机模拟,到2020年降低了香烟的尼古丁含量。在该模型产生的中位情况下,将尼古丁削减到亚属性水平将大大降低这些人群的百分比。从目前的15%到2100年的吸烟。在此期间,这将防止吸烟的850万死亡。(这是其中的图表预测

在3月15日媒体简报,FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb),医学博士,说拟议的规则将使FDA“追求我们对一个可燃香烟不再会产生或维持成瘾的世界的愿景。这将使子孙后代的弱势青少年首先变得更加困难将允许更多的上瘾吸烟者退出或完全转向潜在的有害产品。”

FDA烟草产品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)也在简报上发表讲话。他强调,削减尼古丁对于减少吸烟造成的公共卫生的伤害很重要,他说这过早地杀死了所有长期使用者中的一半。xf187手机版

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香烟通过设计而上瘾

Zeller说:“近90%的成年吸烟者开始吸烟,几十年来,我们已经知道香烟是高度设计的,并且设计为使使用者上瘾。每年都要退出尝试,但由于香烟的上瘾性质高度上瘾,大多数人都不会成功。”

但是,香烟减少尼古丁的时间表和细节尚不清楚。“这是一件很大的事情,但魔鬼在细节上。”公共卫生法律中xf187手机版心在明尼苏达州圣保罗的Mitchell Hamline法学院。该中心是烟草控制法律联盟,它与各州和当地社区一起就烟草问题合作。“如果FDA以从任何烟草产品中去除尼古丁的标准前进,那么最好的版本将完全改变美国烟草流行的轨迹。”

詹森说,要使尼古丁的减少有效,它必须针对所有可燃烟草产品,而不仅仅是香烟。他解释说:“如果他们不全面地接近它,您仍然会看到很多人在吸烟。”他指出,当联邦政府对香烟,小雪茄和滚动烟草征收更高税时发生了什么事,以遏制2009年的吸烟。政府问责办公室调查随后发现,大型雪茄和烟斗的销售实际上没有征税 - 实际上增加了。

美国心脏协会首席执行官南希·布朗还强调了尼古丁的大量减少的重要性。她在一封电子邮件中说:“我们鼓励该机构不要在这里停止,而要迅速向前推进尼古丁水平的规则 - 不仅是香烟,而且针对市场上的每种可燃烟草产品。”

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怎么做?

目前还不清楚香烟中如何减少尼古丁 - 无论是通过化学提取还是通过基因修饰植物以含有较低的尼古丁。(一家植物生物技术公司持有可以将尼古丁水平降低95%至97%的方法的专利,路透社报道詹森(Jenson)表示,FDA可以指定一种方法,或者只是设定标准并允许烟草公司选择如何实现它。

但是,在FDA写下最终规则之前,它必须经历艰苦的评估和回应有关各方的评论的艰辛过程,詹森估计,这可能会达到多达100,000条评论,其中一些评论长达数百页 - 在此过程之前完成了。

詹森说:“我不会期望至少有5到8年的最终规则。”

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