复合药房受管制吗？

而FDA从历史上看，州监管委员会在复合药房时可能并不严格，有几个不同的组织可以帮助他们保持严格的标准。例如，国际复合药剂师学院（（IACP）和药房复合认证委员会（（PCAB）是为复合药房提供认证，监督或信息的专业组织。这美国专业复合中心（（PCCA）为复合药房提供了一系列产品和服务，包括另一个组织认可的药学教育委员会认可的课程。（值得注意的是，FDA在过去的三十年中试图推动法规立法，只是让专业组织和大厅陷入困境。）

正如我们所说，国家法规在涉及方面有所不同复合药房。PCAB等私人组织提供一些标准符合药房和药剂师。其中包括一些验证（例如药房已完全许可）和现场评估。它还可能包括针对药剂师和技术人员的教育和培训，以及用于复合药房的材料和设备。

根据药房主管Sonia Gale的说法，药房还可以通过IACP，PCCA和PCAB使用专业协会来测试药物的效力和不育。根据盖尔（Gale）的说法，从PCCA推荐的测试设施中测试了“每一个无菌处方”。但是请记住，这些是自愿标准，而不是州或国家机构授权的标准。在真菌性脑膜炎暴发中，涉及的设施因忽略了过去的测试而受到谴责[来源：美联社]。

盖尔说：“大多数复合不是在药学学校中教授的。”“……实际上，每个药房都制定了自己的政策和程序。”例如，在一位药房中，只有认证的药剂师可能能够复合处方；在另一种情况下，技术人员可能正在从事药剂师监督的复杂工作。

因此，尽管某些复合的药房可能会加倍努力以确保安全，无菌和健康的环境，但让我们清楚：没有人真正在制造它们。xf187手机版尽管随着脑膜炎的爆发，但如果您看到一些法律即将来临，请不要感到惊讶。

盖尔说：“这很可悲，但是很多法规都来自发生的事情。”“人们受伤真是太糟糕了。”

在我看来，复杂的药房必须（在某种程度上令人沮丧）逐案。由于FDA正在监管专利和制造业，并且各州的药房委员会不一定设置为监督复合药房的安全性，因此您的药房必须设定自己的严格标准和合规性。与专业组织一起检查他们的认证，并在您的医疗保健方面始终进行尽职调查。xf187手机版

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