现在，食品药品监督管理局（FDA）批准了Pfizer-Biontech Covid-19疫苗，这意味着它可以在标签外合法使用。百万美元的问题是医生应该为年幼的孩子开处方2019冠状病毒病疫苗建议吗？
这里有很多要打开包装的东西，所以让我们从FDA批准开始。
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Pfizer Covid-19疫苗获得全FDA批准
2021年8月23日，FDA宣布已批准Pfizer-Biontech COVID-19疫苗可预防16岁及以上的人群19岁的Covid-19感染。该疫苗将在品牌Comirnaty下销售。
该疫苗已针对数百万美国人管理紧急使用授权（EUA）。该名称也已授予Moderna和Johnson＆Johnson的Janssen Pharmaceuticals生产的Covid-19疫苗，使FDA能够加速对医疗对策的审查，例如疫苗，使它们在公共卫生紧急情况下（例如全球大流行）提供。xf187手机版
Pfizer-Biontech Covid-19疫苗将继续向EUA下的12至15岁的青少年施用。目前不建议12岁以下的儿童使用疫苗。
在批准药物之前，制造商必须向FDA提交临床数据和其他信息以进行审查，以表明该药物对其预期用途是安全有效的。Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗的批准意味着FDA认为，尽管有任何副作用，但药物的益处超过了风险。
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标签不使用什么？
医生有权为未经授权使用的FDA批准的药物开处方 - 有时称为标签不使用- 如果他们判断它在医学上适合特定患者。但是，制药公司无法销售药物尚未批准的任何用途。
所有药物中多达20％的处方用于标签使用，包括这些药物FDA批准的药物：
现在，辉瑞-biontech Covid-19已得到FDA的全面批准，可以在法律上由医生在法律上开处方。考虑到，截至8月19日截至一周，AAP报告了儿童和青少年的180,000例新案例，并与医生开始担心Delta菌株可能是对儿童更危险，问题已经浮出水面，是否为年幼的孩子接种疫苗，标签外。
这俩美国儿科协会（AAP）和FDA警告它。
许多医生同意。“我支持AAP建议，”田纳西州格雷的霍尔斯顿谷医疗中心的儿科医生Landon S. Combs，M.D。，FAAP，BCCI，通过电子邮件说。“这些类型的决定是出于患者和公众的最大利益做出的。”
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为什么不将疫苗送给标签之外的儿童呢？
一个问题是，标签外处方与较高的副作用率有关 - 与给予批准的指示的药物相比，相比2016 JAMA内科研究在46,021名成年人中。
另一个是，成年疫苗的剂量比12岁以下儿童的剂量高得多AAP在声明中说。xf187手机版卫生官员不希望孩子得到太大的剂量，因为它可能会使他们暴露于更多的副作用。他们也不希望医生试图计算什么剂量对幼儿安全。
AAP传染病委员会主席Yvonne Maldonado，医学博士Yvonne Maldonado说，在声明中，“我们应该根据每个年龄段的所有证据来做到这一点，为此我们需要完成试验。我知道父母急于保护他们的孩子，但是我们要确保孩子充分利用正在进行的临床试验。”
目前正在进行12名儿童的COVID-19疫苗的临床试验。7月，FDA敦促Pfizer-Biontech和Moderna，两者的制造商mRNA疫苗，以5至11至3,000名儿童的儿童扩大其临床试验纽约时报。这样做将有助于发现任何副作用，例如罕见的心脏炎症在30岁以下的接种疫苗中可以看到这一点。
“由于可能需要不同剂量的不同年龄的可能性，因此在紧急授权使用和/或批准之前等待这些研究的结果是在根据患者和公众的最大利益做出决定的宗旨，”梳子说。“我们都希望进行快速但彻底的研究，这将允许尽快批准所有儿童，以结束这一大流行。”
同时，Combs建议患者在可能的情况下继续进行社交疏远，限制旅行和曝光，继续戴口罩对于适合年龄的群体，采取适当的措施来防止传播（例如洗手，不碰到自己的脸或口罩），如果他们因病毒而生病，请隔离。
AAP主席Lee Savio Beers补充说：“尽管我们等待疫苗被授权给年幼的孩子，但重要的是，现在有资格获得疫苗的每个人都必须获得疫苗。”在声明中。“这将有助于减少病毒的传播，并保护那些年轻而无法接种疫苗的人。”
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