FDA添加了抗抑郁警告后,青年自杀崛起

经过:斯蒂芬·索梅拉(Stephen Soumerai)罗斯·科佩尔(Ross Koppel)|

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抗抑郁药的使用与被治疗青年的自杀思想或行为增加之间的联系是未经证实的。BSIP/通用图像组/盖蒂图像

沮丧在年轻人中,未治疗的人数极大。大约三分之二的沮丧青年没有得到任何精神卫生保健xf187手机版。在那些这样做的人中,很大一部分依赖抗抑郁药药物。

但是,自2003年以来美国食品药品监督管理局(FDA)已警告在用抗抑郁药治疗的头几个月中,年轻人可能会经历自杀思维和行为。

FDA发出警告以敦促临床医生在治疗开始时监测自杀念头。这些警告无处不在:在电视和互联网上,印刷广告和新闻报道中。最强烈的警告出现在药物容器本身的黑匣子中。

我们是教授和研究人员哈佛医学院, 这宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院和布法罗的大学。30多年来,我们一直在研究健康政策对患者安全的预期和意外影响。xf187手机版

我们发现,FDA毒品警告有时可以防止威胁生命的不良影响,但是这些警告的意外后果也很常见。在2013年,为FDA本身工作,我们发表了有关该公司的系统评论以前的FDA警告的效果在各种药物上。我们发现大约三分之一的适得其反,导致所需的护理和其他不利影响不足。

在我们最近的研究中从2020年开始,我们发现FDA抗抑郁药警告导致精神卫生保健减少并增加了年轻人的自杀性 - 尽管研究人员xf187手机版尚未找到明确的链接在抗抑郁药和年轻人的自杀性增加之间。

此外,尽管有警告,但临床医生在治疗开始时对自杀念头的监视并没有增加。小于5%

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FDA警告后,青年自杀升起

为了我们的2020年研究,我们在1990年至2017年之间获得了28年的数据,这些数据是在美国和年轻人中的实际自杀死亡中获得的。我们使用了来自Wonder数据库,由美国疾病控制与预防中心维护,该中心根据美国居民的死亡证明和所有美国县的人口计数,其中包含死亡率计数。

我们发现,在预警时期,在新的和更安全的抗抑郁药可用性之后,青年自杀趋势有13年的稳定趋势。

这种趋势扭转了,我们发现,在FDA于2003年底开始抗抑郁警告后不久。青年自杀死亡人数大幅增加。

然后,我们将发现应用于整个美国青少年和年轻人。该分析的结果表明,在FDA发出盒装警告后的头六年中,从2005年到2010年发出了几乎6,000例自杀死亡。

在同一时期,老年人(不受警告的抑郁症的针对性)的自杀率增加得多。

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较少的沮丧年轻人得到治疗

我们的发现与越来越多的研究相吻合,这些研究证实了这些警告具有严重的意外影响:吓到许多患者,以及他们的父母和医生,远离两者抗抑郁药心理治疗这可以减少抑郁症的主要症状。

这些研究包括一项严格的2017年研究分析的心理保健趋势xf187手机版在依靠医疗补助保险范围的1100万年轻人中。这项研究记录说,在FDA警告于2003年开始后,突然出现了30%至40%的青年访问医生,以进行所有抑郁症护理,包括抗抑郁药处方。

在第一次FDA警告七年后,与预告前趋势相比,年轻人对抑郁症的医生访问量下降了约50%,因此严重减少治疗和预防自杀

这种趋势包括黑人和拉丁裔青年,他们已经长期以来治疗不足

几乎同时,通过处方药(例如安眠药)的青年中毒升高。研究表明这种处方药是一种普遍的方法,年轻人试图自杀。这一发现增加了抗抑郁警告增加自杀行为的证据。

2018年,研究人员报告了两名20多岁的患者其经验说明了黑盒警告的潜在现实影响。两名年轻人都被开出了严重抑郁症和严重恐慌发作的抗抑郁药,但由于FDA的信息,他们拒绝接受他们。

他们的条件恶化了,最终都企图自杀。幸运的是,家庭成员能够及时进行干预,然后每个年轻人住院。

在他们接受医院精神科医生的保证,即药物的好处可能会超过任何风险,两名患者开始服用处方的抗抑郁药。这些药物与谈话疗法相结合,可以缓解其症状,而无需加剧自杀念头。

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在美国,大约三分之二的年轻人根本没有接受心理健康治疗。xf187手机版
Pymca/Getty图像

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重新评估警告

作为科学家,我们经过培训,始终寻求潜在的替代解释 - 研究中未包括一些其他因素 - 可以解释我们和其他我们和其他人在我们的研究中记录的自杀或自杀的减少。

然而,突然,同时和大作用 - 所有这些直接降低了治疗并增加了自杀行为 - 强烈表明这不是巧合。任何外部因素都不可能解释对抑郁症护理,自杀行为和自杀死亡的多重平行影响。

大量证据表明,需要对FDA对抗抑郁药的黑盒警告进行重新评估。

更普遍地,独立研究人员需要监测FDA警告对公共卫生的影响 - 无论是意图还是意外。xf187手机版

斯蒂芬·索梅拉(Stephen Soumerai)是哈佛大学哈佛医学院的人口医学教授。他从国立卫生研究院获得资金。xf187手机版

罗斯·科佩尔(Ross Koppel)是宾夕法尼亚大学的医学信息学和社会学兼职教授,也是布法罗大学的生物医学信息学教授。

本文从对话在创意共享许可下。你可以找到原始文章在这里

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