为什么这么多临床试验吸引了这么少的参与者,以及如何伤害我们

经过:阿里亚·霍伊特(Alia Hoyt)

癌症患者卡罗琳·惠特利(Caroline Whitley)在北卡罗来纳州费耶特维尔(Fayetteville)的Cape Fear Valley癌症中心接受化学疗法治疗时,护士检查了生命体征。40%的癌症临床试验中有40%无法获得。“width=
癌症患者卡罗琳·惠特利(Caroline Whitley)在北卡罗来纳州费耶特维尔(Fayetteville)的Cape Fear Valley癌症中心接受化学疗法治疗时,护士检查了生命体征。40%的癌症临床试验中有40%无法获得...克里斯·洪德罗斯/盖蒂图像

新墨西哥州阿尔伯克基的戴夫·贝克斯菲尔德(Dave Bexfield)于2006年被诊断出患有多发性硬化症,这是一种中枢神经系统的慢性疾病。三年后,他申请了由国家卫生研究院(National Institutes of National Institutes of National Institutes of National Institutes of Shealth)申请了涉及干细胞移植的临床试验。xf187手机版

他通过电子邮件说:“我的审判列出了5%的死亡机会。”“当我最初考虑审判时,我笑了起来。我必须拼命考虑参加。六个月后,当我从偶尔使用甘蔗转变为沃克时,我很拼命。”

贝克斯菲尔德说,审判挽救了他的生命。在2010年完成的几个月内,他可以再次独立行走。他说:“在我的行走再次变得更糟之前,其收益大约四年。但是,在大多数地区我仍然高于基线。”

没有改变游戏规则的进步临床试验,现代医学可能很久以前就已经停滞不前了。“我们所知道的有关今天治疗乳腺癌的所有知识,我们知道,由于临床试验的结果,我们都知道。”苏珊·科门(Susan G. Komen)。“我们真的认为那些过去被要求参加临床试验的人成为英雄。我们站在他们的肩膀上。”

尽管有助于医疗进步的固有贵族,但临床试验的参与水平通常却很平淡。“只限今天约3%癌症患者参与了临床试验,这限制了患者获得可以治疗甚至治愈其癌症的新干预措施。”美国临床肿瘤学会在电子邮件采访中。“这也限制了研究人员向大量患者人群学习的能力。在临床试验中,社会经济地位低下,老年人以及种族和种族少数群体的患者人数不足。”

实际上,一个2013分析在癌症试验中,高达40%的试验无法招募最少的参与者。另一项调查仅显示35%美国人说,他们可能会参加临床试验。那么,有什么交易?这是人们不参加试验的一些原因,即使它可以挽救他们的生命。

乳腺癌患者参与临床试验“width=
参加临床试验的乳腺癌患者HeraLeen Broome在2005年8月17日在旧金山在UCSF综合癌症中心进行了CT Sandra Davis的帮助。
贾斯汀·沙利文/盖蒂图像

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1.他们不知道有什么可用。

我们已经几次提到了癌症,但是在几乎所有医学领域,一直在进行临床试验。“大多数人没有意识到许多临床试验正在寻找健康的人,而不仅仅是患有特定疾病或病情的人,”杰西卡·兰鲍姆(Jessica Langbaum)博xf187手机版士说。旗帜阿尔茨海默氏症研究所阿尔茨海默氏症的预防计划(API),在电子邮件采访中。

被诊断出患有疾病的人通常会错误地认为,如果他们在那里,他们的医生会建议进行适当的临床试验。尽管一些医生非常倾向于正在进行的研究,但许多医生并没有或根本没有时间为患者提供所有机会。

“在机构之外进行临床试验的医生可能不知道在本地进行了哪些试验以及与谁联系。因此,非常熟练的医生的转诊可能永远不会晋级临床试验团队。”这印第安纳大学健康神经科学中心xf187手机版,在电子邮件采访中。

Vicky Carr是乳腺癌幸存者变成患者拥护者对于苏珊·科门(Susan G. Komen)。作为在倡导小组中角色的一部分,她劝告当前患者有关临床试验的各个方面。她说:“我告诉他们,在乳腺癌旅程的各个阶段,女性都可以接受临床试验。”她驳斥了常见的误解,即试验仅适用于目前接受化学疗法或放射线的人。“我告诉他们,医生并不总是告诉他们(关于试验的)。不成文的秘密是,如果您去其他地方,医生会失去业务。但是,如果您问,他们会给您他们的诚实意见。”

有兴趣参加临床试验的人当然可以咨询医生,但是他们也可以咨询大量专门用于将患者与研究联系起来的在线资源。国家卫生研究院(NIH)xf187手机版列出几个数据库, 包括Clinicaltrials.gov,这使用户可以按条件或位置进行搜索。乳腺癌是另一个特定于疾病的选择,即Carr自己与适当的研究相匹配。

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2.试验地点不方便。

地理是临床试验的主要问题,因为它们往往位于通常不方便患者的特定位置。卡尔(Carr)住在华盛顿特区以外的地方,每四个星期一次通过公共汽车进行一日游,持续四年进行试验,希望她的癌症无法恢复和转移。

经营该网站的戴夫·贝克斯菲尔德(Dave Bexfield)的多发性硬化症研究激活者参加,需要从阿尔伯克基到休斯敦进行10次往返航班,包括初始治疗和随访/监测旅行。他的保险公司最终承担了他的费用(战斗之后),但并不是每个人都有花很多时间下班的奢侈。

卡尔回忆起多个妇女,她们的个人和财务限制使她们无法接受遥远的治疗。特别是一个脱颖而出。卡尔回忆说:“特雷莎住在威斯康星州。当她的癌症回来时,它很小而局部。”“她的收入非常有限。有一些(适当的审判)一个州,但即使只是去那里的汽油也不是她可以去的。她现在已经死了。”

但是,在您注销可能挽救生命的研究之前,知道这些条款很明智,因为有些人会支付旅行和酒店费用。苏珊·科门(Susan G. Komen)的布朗表示:“对于人们来说,了解他们需要支付的费用,保险将支付的费用以及审判本身将支付的费用。”

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3.患者担心安慰剂。

很多人害怕遇到所有麻烦,只是结束安慰剂。布朗解释说:“事实是,[癌症临床试验]参加的每个人都将获得当今可用的护理标准,或者具有比标准护理更有效的治疗方法。”“没有人没有治疗。”

神经科医生Brosch补充说:“大多数试验都非常意识到这种[安慰剂的忧虑]和设计试验更为耐心。”“这样做的几种方法是有几个治疗组和一个安慰剂组。有时候接受安慰剂的机会仅为25-33%。跨界设计使每个参与者在试验期间的某个时候都可以接受[]药物。

“神经科学中的另一个常用激励措施是开放标签扩展试验。这是一项特殊试验,允许完成主要试验的参与者最终确保使用该药物。这是一个很好的激励措施,但也可以帮助制药公司聚集关于药物暴露的长期数据。”

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4.他们还担心安全。

波士顿Alosa Health的计划协调员丽贝卡·埃德伯格(Rebecca Edelberg)记得xf187手机版从事一个项目,同时完成了她的公共卫生硕士学位,涉及招募参与者喝瓶装水品牌并口头回答一些问题。

“这几乎是您可以想象的最良性和最低影响的干预措施,但是,有多少人拒绝参加!”她电子邮件。“在许多情况下,我发现对'研究'的概念的普遍不信任,因此不愿参加。我相信这受到了两个因素的加剧:1)我们正在招募青年,显然父母有一种自然的趋势是对孩子的额外保护和2)我们的患者人口主要是低收入和/或有色人种,这些社区具有被利用和/或在研究幌子下受到伤害的历史。”例如,Tuskegee实验

“临床试验对实验室大鼠有未经测试或不安全的手术的含义,”经过英国培训的牙周病医生尤金·甘布尔(Eugene Gamble)博士进行了自己的临床试验。“即使有广泛的解释,有些人对正在进行的事情的安全性和'我是豚鼠'的安全性都不确定。”

但是,当一种药物进入对人类测试的阶段时,研究人员已经对在实验室和动物中生长的细胞进行了测试。这些称为临床前研究。临床试验仅在临床前研究表明该治疗可能是安全的,并且在人方面起作用。该研究还必须得到美国食品药品监督管理局的批准。

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5.无论如何,他们可能没有资格。

几个因素影响一个人是否被接受为研究,包括先前的治疗,其他医学疾病以及疾病的类型或癌症。布朗解释说:“因此,您可以看到被诊断出患有早期疾病的人可能有资格接受比接受治疗的患者更多的试验。”

贝克斯菲尔德(Bexfield)从牙齿的皮肤上开始学习。他回忆说:“对于我的干细胞试验,我几乎没有资格。起初,我几乎太健康了,然后当我进入时,我几乎太残疾了。”xf187手机版“我不得不独立行走100米,并且在训练一个月后几乎进行了管理。”

但是,我们与之交谈的研究人员和医生强调了需要更广泛的参与者。“临床试验需要各种种族和种族的男女参与者,以确保干预对每个人都有效,如果不这样做,为什么不。提高对这些问题的认识将帮助研究人员找到参与者的研究,”旗帜阿尔茨海默氏症研究所的Langbaum。

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